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自動化干法制粒機符合的藥品生產的GMP要求

  自動化干法制粒機是一種將干粉制成顆粒的重要機械,因GMP標準不斷提高,干法制粒的制粒工藝也頗受制藥行業重視,要求達到節能環保的要求。干法制粒機是試驗用干法制粒機,該機是供實驗室研發用的干法制粒機,適用于實驗室、中間實驗裝置和小型生產,只需50克左右干粉末就可以其成型性。
 
  自動化干法制粒機根據機械擠壓造粒工藝原理,將配置好的,具有一定結晶水的干粉狀或微細晶體狀原料,擠壓成薄片,隨后經造粒系統,通過篩網制成所需大小的顆粒。原料可通過手工或真空上料機加入料斗,經垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮,被推至兩擠壓輥輪的咬入角;通過水平放置的壓輥,將原料擠壓成薄片。
 
  將粉體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產品,無需任何中間體和添加劑,造粒后產品粒度均勻,堆積密度顯著增加,改善流動性,既控制了粉塵飛揚;又減少粉料浪費,便于貯存和運輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等??芍苯佑糜趬浩虺涮钅z囊。
 
  適用于傳統濕法制粒無法造粒的,濕熱條件下不穩定的藥物進行造粒。干法造粒工藝可替代濕法制粒的流水線投入,節省人力、物力、財力,是節能環保的新型設備。
 
  干法制粒主機與工作部分分開設置,所有與物料接觸部分容易拆卸清洗。多種技術的應用大大提高了處理物料的范圍和顆粒的質量及成品率。多種自動控制技術的應用,使該系列產品自動化程度更高。同時從布局到細節都精心設計了有效防止粉塵和交叉污染,以及減少凈化面積的措施*符合的藥品生產的GMP要求。

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